SMA 藥物授權給 Gene Pharmaceuticals

SMA藥物獲批基因藥物
SMA 藥物授權給 Gene Pharmaceuticals

據報導,SMA 藥物代表 Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş 在土耳其獲得許可。

向公開披露平台(KAP)聲明如下: 本公司申請的名為“SPINRAZA 12 mg/5 ml鞘內註射液”的藥品的許可申請,​​其有效成分為“Nusinersen sodium”,是唯一的治療方法見了,一直積極。 土耳其藥品和醫療器械管理局在其日期為 29.11.2022 年 30.11.2022 月 25.11.2022 日的信件(我們於 2022 年 677 月 2023 日收到)中通知我們,藥品許可證是代表我們公司頒發的,編號為 1.100.000.000/1.250.000.000,日期為 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日。 隨著許可程序的最終確定,該藥物的銷售和營銷權已由 SGK 與我們公司之間的替代報銷協議提供,已獨家授予我們在土耳其的公司。 涉案藥物是目前我國唯一獲批可用於治療SMA疾病的藥物。 預計XNUMX年該藥對我司總銷售額的貢獻按現行匯率計算在XNUMX億里拉至XNUMX億里拉之間。

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